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Glubran 2

Adhesivo, sellante, hemostático, bacteriostático, esclerosante y agente embolizante.

Cantidad

9999 Disponibles

Información General: Glubran 2 es un dispositivo médico de clase III, certificado para uso quirúrgico y endovascular. Es versátil en cirugías mínimamente invasivas, formando una película delgada y elástica que se adhiere firmemente a los tejidos.

Propiedades: Funciona como adhesivo, sellante, hemostático, bacteriostático, esclerosante y agente embolizante. Su alta resistencia a la tensión y capacidad de sellado lo hacen ideal para más de 80 indicaciones quirúrgicas.

Biocompatibilidad: Es biodegradable y no interfiere con la curación de los tejidos. Las pruebas muestran una inflamación moderada sin inflamación crónica.

Seguridad: Una vez polimerizado, se comporta como un biomaterial inerte. Con más de 25 años de experiencia y 200 publicaciones, su seguridad está bien documentada.

Dispositivos Aplicadores y Áreas de Aplicación: Ofrece una amplia gama de aplicadores para aplicaciones personalizadas en diversas áreas quirúrgicas, incluyendo cirugía general, torácica, neurocirugía, y más. Es eficaz para sellar, fijar, y reemplazar suturas en múltiples procedimientos.

Especificaciones y Procedimientos: El documento presenta estudios y casos clínicos sobre el uso de adhesivos quirúrgicos, como el cianoacrilato, en procedimientos médicos. Se destacan estudios sobre la eficacia en la prevención de hemorragias postoperatorias, reparación de hernias y fijación de mallas en cirugías laparoscópicas.

Normas y Certificaciones: GEM ha obtenido certificaciones de calidad ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, así como la certificación MDSAP, autorizando la venta en Canadá, Brasil y Australia. Además, cuenta con certificaciones europeas CE 0373 y CE 1936.

Recomendaciones y Buenas Prácticas: Se recomienda el uso de adhesivos quirúrgicos como alternativa a las suturas tradicionales en ciertos procedimientos, destacando sus ventajas bacteriostáticas y cosméticas. También se menciona la importancia de la certificación y el cumplimiento de normas internacionales para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.

Glubran.pdf 4.8 MB

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